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孕期使用利巴韋林風(fēng)險評估

發(fā)布時間:2017-04-20 12:24

病毒唑,又稱利巴韋林,屬于孕期禁用藥物。

但孕期禁用并不代表孕期使用后胎兒一定會出現(xiàn)致死或者致畸。孕期禁用的主要原因是在接近人體使用劑量的動物實驗中,導(dǎo)致田鼠,小鼠和家兔的后代出現(xiàn)畸形,但也并不是絕對的百分百畸形。故鑒于此潛在風(fēng)險不推薦孕期婦女使用。河北省人民醫(yī)院優(yōu)生、優(yōu)育、優(yōu)教中心張寧

關(guān)于利巴韋林孕期使用的人類數(shù)據(jù)有限。只有小規(guī)模的研究數(shù)據(jù),在下面的PDF文檔中引用了一個10名孕婦,在孕中晚期使用利巴韋林研究數(shù)據(jù),其中1名孕婦因母體疾病不能耐受繼續(xù)妊娠將胎兒引產(chǎn)。其余9名孕婦均分娩了正常健康的寶寶。

另一組研究數(shù)據(jù)是講男方在使妻子妊娠前后使用利巴韋林的問題。

基于幾篇個案報道的數(shù)據(jù),沒有發(fā)現(xiàn)男方使用利巴韋林出現(xiàn)胎兒出生缺陷。也沒有理論支持男方用藥有可能增加胎兒出生缺陷。

具體詳細(xì)內(nèi)容請參考文章附件中的FDA文檔,這是我目前能找到相對權(quán)威參考資料的有限數(shù)據(jù)。僅供參考。

筆者言:

‍鑒于孕期用藥致畸性研究有限數(shù)據(jù)的不可靠性,以及個性化用藥方案風(fēng)險不可預(yù)知性。孕期用藥與藥物致畸風(fēng)險咨詢有很大的局限性。FDA分類本身也有很大的局限性,比如沒有具體細(xì)節(jié)到孕期用藥的具體時期與劑量等。但是我們出于“胎兒保護(hù)目的”制定的避免孕期藥物濫用的原則不應(yīng)當(dāng)成為早孕期無意用藥放棄妊娠的理由,希望大多數(shù)準(zhǔn)母親調(diào)節(jié)好懷孕的心態(tài),坦然面對類似的問題與風(fēng)險。‍

‍《2012年中國出生缺陷防治報告》中指出:我國出生缺陷總發(fā)生率約為5.6%,‍以全國年出生數(shù)1600萬計算,每年新增出生缺陷約90萬例,其中出生時臨床明顯可見的出生缺陷約25萬例。根據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,全球低收入國家的出生缺陷發(fā)生率為6.42%,中等收入國家為5.57%,高收入國家為4.72%。

‍而上述出生缺陷的風(fēng)險一般認(rèn)為是“自然界固有的出生缺陷風(fēng)險”,而與孕期用藥或環(huán)境因素?zé)o關(guān)。有個別數(shù)據(jù)報道:“孕期用藥或環(huán)境因素導(dǎo)致的出生缺陷,約占所有出生缺陷的比例的1%”。我們沒有必要夸大的認(rèn)識類似風(fēng)險。‍