信必可(布地奈德福莫特羅粉吸入劑)孕期使用安全性評估
信必可(布地奈德福莫特羅粉吸入劑)的有效成分是布地奈德。
布地奈德在FDA分類中,口服使用風(fēng)險為D級,(D級代表有確切的證據(jù)顯示對人類胎兒有風(fēng)險,但是為了孕婦的獲益這些風(fēng)險是可以接受的)。吸入給藥風(fēng)險為B級,(B級代表動物生殖學(xué)研究沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒存在風(fēng)險,但是人類懷孕婦女的對照研究;或者是動物生殖研究顯示有不良影響但是在人類婦女早孕期的對照研究中沒有得到證實)。河北省人民醫(yī)院優(yōu)生、優(yōu)育、優(yōu)教中心張寧
布地奈德屬于糖皮質(zhì)激素,糖皮質(zhì)激素的確對胚胎發(fā)育會有影響,可能增加流產(chǎn)風(fēng)險,宮內(nèi)發(fā)育遲緩,甚至等唇裂風(fēng)險。但是藥物的致畸效應(yīng)表現(xiàn)和母體接觸藥物的濃度和吸收藥物的濃度是有關(guān)系的。
信必可(布地奈德福莫特羅粉吸入劑)主要是通過吸入給藥,局部作用,減少人體攝入總量,減小了潛在對母體和胎兒的風(fēng)險。因此這個藥物如果通過呼吸系統(tǒng)給藥就是一個相對安全的藥物。關(guān)于這個藥物,我認為如果必要的情況下可以使用,但是應(yīng)當(dāng)以**小劑量使用,如果沒有必要時就不用,以減少相對的風(fēng)險。
我院藥典說明書提示,從大約2000名懷孕期婦女的數(shù)據(jù)表明,吸入布地奈德沒有增加致畸的風(fēng)險。
因此“信必可(布地奈德福莫特羅粉吸入劑)”孕期使用是相對安全可以使用的。
